Servizi di medical writing

Redazione di testi scientifici

Da sempre Landoor è fornitore di eccellenza di medical writing per le più note e prestigiose case editrici scientifiche, aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medici, e riserva una grossa parte della sua Divisione Editoriale alla redazione/editing di documentazione scientifica rivolta, da un lato, agli enti competenti per l’attività regolatoria e dall’altro al pubblico target (medici, operatori sanitari, pazienti, consumatori di prodotti farmaceutici e utenti di articoli paramedicali). A partire dal 2021 ha inoltre stretto una prestigiosa partnership con una delle più importanti società di medical writing con sede nel Regno Unito al fine di soddisfare le esigenze dei Clienti e della comunità scientifica coinvolta negli sforzi globali, nella ricerca clinica e negli studi sui vaccini contro il coronavirus – e non solo.

La missione di Landoor nel campo del medical writing è agevolare il progresso della ricerca medica mediante la fornitura di documentazione scientifica di altissima qualità, nel rispetto dei requisiti di tempo e budget dei clienti.

I nostri medical writer hanno competenze specifiche in medicina, farmacologia, biologia, statistica e garantiscono la massima precisione nell’uso della terminologia correlata. All’abilità di scrittura affiancano la capacità di strutturare i contenuti secondo precise linee guida, che rispondono sia a requisiti di best practice codificati a livello internazionale, sia alle esigenze dell’utenza – che si tratti di pazienti, grande pubblico, medici o enti regolatori. Affiancati da traduttori madrelingua, revisori e curatori, esperti di regolamentazione, e sempre sulla scorta di fonti ufficiali e aggiornate, si occupano inoltre della localizzazione di riferimenti bibliografici e farmacologici in conformità con le normative dei Paesi di destinazione.

I nostri team possono fornire un servizio totalmente personalizzato e scalabile in funzione delle esigenze specifiche dei clienti, inserendosi in maniera ottimale nei sistemi e processi aziendali, nel costante rispetto degli standard etici e di settore.

Il Cliente fornisce documenti, descrizioni dei prodotti e casi clinici e i nostri medical writer si occupano di conferire la forma più adeguata di testo che, a seconda degli obiettivi, potrà avere un taglio informativo oppure promozionale.

Inoltre, un team di medici con varie specializzazioni, di biologi e farmacologi lavorano in sinergia con gli esperti di comunicazione e gli editor di Landoor per svolgere attività altamente specialistiche, come ad esempio:

• Localizzazione dei farmaci– per adattare al mercato e alle normative vigenti nei vari Paesi aspetti come la denominazione commerciale, la posologia e il prezzo di vendita di prodotti in uso in altre nazioni, con un’attenzione particolare ai paesi non appartenenti all’Unione Europea (in primis gli Stati Uniti);
• Editing e adattamento della bibliografia sulla base del decreto legislativo n° 2019/2006 relativo alla farmacovigilanza, per la referenziazione di materiale promozionale dei farmaci;
• Verifica che nei testi siano pienamente rispettate normative e direttive, linee guida e disposizioni regolatorie.

I servizi sopracitati si riferiscono soprattutto all’industria del farmaco, ma possono anche essere estesi all’ambito dei prodotti paramedicali, degli articoli di cosmetica, per il wellness e per le traduzioni scientifiche.

Medical writing per il regolatorio e la farmacovigilanza

Siamo in grado di gestire l’intero ciclo di vita della variegata documentazione normativa da presentare alle autorità regolatorie competenti, tra cui:

• Report su studi clinici (clinical trial)
• Protocolli di studi clinici
• Investigator brochure
• Narrazioni dei pazienti
• Report di valutazione clinica (CER)
• Electronic Common Technical Document (clinici e preclinici)

La comunicazione dei dati sulla sicurezza è parte integrante della documentazione regolatoria del prodotto.  Vantiamo una lunga esperienza nella fornitura di una vasta gamma di documenti di farmacovigilanza, tra cui:

• Rapporti di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo (DSUR)
• Data safety monitoring board manual
• Rapporti periodici di valutazione del rapporto beneficio- rischio (PBRER)
• Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza

Servizi per la comunicazione medica

Siamo al fianco dei Clienti che desiderano centrare gli obiettivi relativi al lancio di un prodotto mediante una pianificazione strategica della pubblicazione e la messa a punto di una nutrita serie di documenti di comunicazione medica, tra cui:

• Manoscritti (studi clinici, meta-analisi, revisioni, studi di sorveglianza)
• Ordini del giorno e verbali di organi consultivi
• Articoli per riviste scientifiche
• Abstract
• Ricerche e rassegne di letteratura medica e scientifica
• Riassunti delle caratteristiche dei prodotti
• Foglietti informativi
• Monografie
• White paper
• Articoli, sintesi e trascrizioni di interventi in conferenze
• Contenuti digitali (copy per siti web, blog, newsletter, comunicati stampa)
• Poster
• Pacchetti di slide

Contenuti per favorire l’accesso ai mercati

Comprendere i vantaggi economici del prodotto in questione e comunicarli a sponsor e stakeholder è di fondamentale importanza per il successo di una campagna di accesso al mercato. I nostri team vantano una solida esperienza nella stesura di un ampio ventaglio di documenti relativi all’economia sanitaria e alla farmacoeconomia tra cui:

• Testi sulla Ricerca di economia sanitaria ed esiti sanitari (health economics and outcomes research, HEOR)
• Evidence generation
• Ricerche e rassegne di letteratura medica e scientifica
• Report di HTA
• Analisi dei gap
• Protocolli, report, manoscritti
• Poster, abstract
• Pacchetti di slide
• Moduli di risposta rapida

Testi per il marketing sanitario

I nostri copywriter e i transcreator rafforzano il potere comunicativo di contenuti di marketing scientifico, dei comunicati stampa e dei report per le istituzioni.

Possediamo il know-how necessario per veicolare i messaggi medianti vari ausili per la vendita e il marketing, tra cui:

• Brochure
• Vademecum e prontuari medici
• Volantini
• Tabelloni
• Libri
• Contenuti digitali

 Un rigoroso controllo della qualità

La documentazione viene consegnata al Cliente nella sua forma definitiva, previo controllo redazionale e proofreading, in modo da garantire la massima accuratezza, sia in termini di contenuti scientifici sia dal punto di vista linguistica. Tutti gli aspetti di qualsiasi documento vengono sottoposti a rigorosi controlli di qualità. Offriamo controlli di tutti i vostri documenti utilizzando le nostre checklist e procedure operative standard (SOP), ma, su richiesta, garantiamo il rispetto delle linee guida del Cliente per quanto riguarda:

• Editing, proofreading, formattazione, ecc.
• Riferimenti incrociati di numeri, tabelle e cifre nel testo con i dati originali
• Riferimenti incrociati con citazioni e fonti di riferimento

Su richiesta, i testi messi a punto dai medical writer possono essere tradotti dal team di Landoor in tutte le più importanti lingue e impaginati medianti opportuni software.

L’attività redazionale di Landoor e i sopraccitati servizi tecnico-linguistici di compendio rispettano le richieste necessarie per le procedure certificate ISO 9001:2008.